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省局關于進一步明確醫療機構“規范藥房”創建工作相關問題的通知
來源:藥事辦  2016/8/30 11:36:21  被閱讀1475次 編輯:藥事辦韓一萱  

近日,安徽省食品藥品監督管理局下發《關于進一步明確醫療機構“規范藥房”創建工作相關問題的通知》(皖食藥監藥化流秘〔2016〕312號),全文如下。 各市、縣(市、區)食品藥品監督管理局:   為進一步貫徹落實《安徽省藥品和醫療器械使用監督管理辦法》(安徽省人民政府令第266號)精神,按照全省深化醫藥衛生體制綜合改革的工作要求,依據《安徽省醫療機構“規范藥房(庫)”創建驗收標準》(皖食藥監藥化流〔2016〕17號),為進一步推動醫療機構藥房的規范化建設,切實提高“規范藥房(庫)”創建工作質量,保證醫療機構藥品使用安全,現就有關事項通知如下:   一、加強“規范藥房(庫)”創建工作組織領導。今年,“規范藥房(庫)”創建工作被列入我省2016年深化醫藥衛生體制綜合改革試點的重點工作任務。各級食品藥品監管部門要高度重視,加強領導,聯合本級衛生計生部門,成立相應組織,按照屬地管理和“責任明確、標準統一、分級負責、驗收規范、保證質量”的創建要求,有計劃、有步驟地開展“規范藥房(庫)”創建工作。年底前,確保70%的鄉鎮級以上醫療機構達到“規范藥房(庫)”創建要求。   二、準確把握“規范藥房(庫)”驗收標準。各級食品藥品監管部門要嚴格按照《安徽省醫療機構“規范藥房(庫)”創建驗收標準》,組織開展轄區內醫療機構“規范藥房(庫)”的創建驗收工作。由于《安徽省醫療機構“規范藥房(庫)”創建驗收標準》在提供版本、印刷校對上的錯誤,作如下刊誤調整:依據《中華人民共和國藥典2015年版》之規定,明確“藥品應按溫濕度要求陳列或儲存于相應的藥房(庫),其中常溫庫溫度為10~30℃、陰涼庫(柜)溫度不高于20℃、冷庫(柜)溫度為2~10℃,相對濕度應保持在35%~75%之間”。依據國家中醫藥管理局、衛生部關于印發《醫院中藥飲片管理規范》的通知(國中醫藥發〔2007〕11號)之規定,“醫院中藥房應配置調配處方和臨方炮制所需的設備。計量器具應定期校驗。”   三、嚴格“規范藥房(庫)”驗收程序。醫療機構在自查的基礎上,向當地食品藥品監管部門遞交“規范藥房(庫)”創建申請材料(目錄及相關表格見附件1),提出創建驗收申請。當地食品藥品監管部門聯合衛生計生部門按照《安徽省醫療機構“規范藥房(庫)”創建驗收表(縣級(含)以上)》(見附件2)和《安徽省醫療機構“規范藥房(庫)”創建驗收表(鄉鎮級(含)以下)》(見附件3),對醫療機構進行現場檢查驗收。對達到驗收標準的,由食品藥品監管、衛生計生部門聯合發文,并在當地政府網站予以公示,接受社會監督。對通過驗收的“規范藥房(庫)”,每2年組織復查一次。對質量管理工作滑坡、達不到標準的,責令醫療機構限期整改;整改后仍不符合要求的,取消其“規范藥房(庫)”資格。   各地對創建工作要進行認真總結,以市局為單位形成總結材料,于2016年12月31日前以紙質和電子郵件同時報送省局藥品化妝品流通監管處。


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